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醫療設備檢測
 
環境與可靠性試驗

測試項目測試標準
額定工作低溫試驗
額定工作高溫試驗
額定工作濕熱試驗
振動試驗
運輸試驗
低溫貯存試驗
高溫貯存試驗
濕熱貯存試驗
碰撞試驗
電源適應能力		GB/T 14710

 
電磁兼容測試

測試項目測試標準
輻射騷擾
傳導騷擾
諧波電流
電壓閃爍和波動
靜電放電抗擾度
射頻電磁場輻射抗擾度
電快速瞬變脈沖群抗擾度
浪涌抗擾度
射頻場感應的
傳導騷擾抗擾度
工頻磁場抗擾度
電壓暫降、短時中斷和
電壓變化抗擾度		CISPR 11
IEC 61000-4-2/-3/-4/-5/-6/-8/-11
IEC 61000-3-2/-3
IEC 60601
IEC 61326
GB 4824
GB/T 17626.2/.3/.4/.5/.6/.8/.11
GB 17625.1/.2
YY 0505

 
電氣安全檢測

測試項目測試標準
標記、結構、功率
防電擊
防機械危險
耐機械沖擊和撞擊
防止火焰蔓延
設備的溫度限值和耐熱
防輻射
對釋放的氣體、爆炸和內爆的防護
工作數據的準確性何危險輸出的防止
結構要求、元器件		GB 4793.1
GB 9706.1/.15
YY 0709-2009
IEC 60601
EN 60601
IEC 80601
EN 80601
ISO 80601-2-56:2009/2017

 
醫療防護用品檢測

類別檢測項目
消毒劑感官、理化指標、穩定性
碘酊、碘伏理化指標
理化、微生物
對飛機材料的影響、加速存儲穩定性
口罩口罩基本要求、鼻夾、口罩帶、表面抗濕性、外觀、標志
外觀、耐摩擦色牢度、甲醛含量、PH值、可分解致癌芳香胺染劑、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接斷強力、呼吸閥蓋牢度
合成血液穿透、細菌過濾效率（BFE）、顆粒過濾效率（PEE）、壓力差、阻燃性能、微生物指標、環氧乙烷殘留量、皮膚刺激性、細胞毒性、遲發型超敏反應
防護服外觀、結構、型號
透濕性、表面抗濕性、燃燒性能、抗滲水性、斷裂強力和伸長率
環氧乙烷殘留量、靜電衰減性能、抗經典性
一次性橡膠手套尺寸、厚度、拉伸性能（老化前后）
個人用眼護具可見光透射性、耐腐蝕性能、耐熱性能

 


標簽：醫療

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